Intercambialidade de medicamentos: uma revisão integrativa sobre equivalência farmacêutica e evidências clínicas
DOI:
https://doi.org/10.69849/zp183686Palavras-chave:
Medicamentos genéricos, Bioequivalência, Equivalência farmacêutica, Intercambialidade, Regulamentação sanitáriaResumo
A intercambialidade entre medicamentos genéricos e de referência é um pilar das políticas públicas de saúde no Brasil. Com o objetivo de sistematizar as evidências científicas disponíveis sobre o tema, realizou-se uma revisão integrativa da literatura incluindo publicações de 2020 a 2025, em português e inglês, obtidas nas bases PubMed/MEDLINE, SciELO, Scopus, Web of Science e Google Scholar. Dos 146 estudos inicialmente identificados, 14 atenderam aos critérios de inclusão e compõem a análise final. Os resultados demonstraram que, na maioria dos estudos, os medicamentos genéricos apresentaram parâmetros farmacocinéticos, especialmente Cmax e AUC, dentro da faixa de 80% a 125%, confirmando bioequivalência com os respectivos produtos de referência. Em desfechos clínicos como taxas de cura, mortalidade e eventos adversos, também não foram observadas diferenças estatisticamente significativas. No entanto, a revisão evidenciou limitações da metodologia de bioequivalência média (ABE) em subpopulações específicas e para medicamentos de índice terapêutico estreito. Conclui-se que a intercambialidade entre genéricos e referências é cientificamente fundamentada e segura, com evidências consistentes em diversas classes terapêuticas.
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